Ich land

Regulerende medlemmer

• ANVISA, Brasil.
• HSA, Singapore.
• MFDS, Republikken Korea.
• NMPA, Kina.
• SFDA, Saudi -Arabia.
• TFDA, kinesisk Taipei.
• TITCK, Tyrkia.

1. Hvor mange land er det i ICH?
2. Hva er de 3 ICH -regionene?
3. Hvilke land følger ICH GCP?
4. Er India medlem av ICH?

Hvor mange land er det i ICH?

ICH består nå av 16 medlemmer og 28 observatører, etter at ICH -forsamlingen i 2018 godkjente TFDA, kinesisk Taipei som et nytt reguleringsmedlem, og MMDA, Moldova, NPRA, Malaysia, NRA, Iran, SCDMTE, Armenia og TİTCK, Tyrkia som nytt Observatører.

Hva er de 3 ICH -regionene?

ICH ble etablert gjennom samarbeid fra reguleringsbyråer og industrielle parter i tre hovedregioner som er involvert i legemidler: EU, USA og Japan.

Hvilke land følger ICH GCP?

Dette ICH GCP Guidance Integrated Addendum gir en enhetlig standard for EU, Japan, USA, Canada og Sveits for å lette gjensidig aksept av data fra kliniske studier av tilsynsmyndighetene i disse jurisdiksjonene.

Er India medlem av ICH?

India blir snart fullt medlem av International Council for Harmonization (ICH), ifølge landets narkotikakontroller. ... ICHs grunnleggende medlemmer inkluderer EU -kommisjonen, FDA og Japans farmasøytiske og medisinske utstyrsbyrå.